Direkt trombinhĂ€mmare (faktor IIa)KRÄVER ÖVERVAKNINGRENALT BEROENDE

🇾đŸ‡Ș Dabigatran

Pradaxa

Det enda DOAK som hĂ€mmar trombin direkt och det enda med en specifik, snabbverkande antidot — idarucizumab ger fullstĂ€ndig reversering inom minuter, vilket vĂ€ger tungt hos patienter som kan behöva akut kirurgi. Priset Ă€r att omkring 80 % av det absorberade lĂ€kemedlet elimineras renalt, sĂ„ njurfunktionen styr behandlingen helt och hĂ„llet. Dyspepsi drabbar var tionde patient och Ă€r den vanligaste orsaken till att behandlingen avbryts i praktiken.

MISE EN GARDE ENCADRÉE

Kreatininclearance under 30 ml/min Ă€r en absolut kontraindikation — ackumulationen Ă€r renal och saknar alternativ elimination. Spinal eller epidural punktion under pĂ„gĂ„ende behandling kan ge spinalt hematom med bestĂ„ende förlamning.

Posologie chez l'adulte

Par indicationuppdaterad 2026-08-22
IndikationRegimKommentar
Förmaksflimmer150 mg × 2 postandarddos vid CrCl ≄ 50 ml/min och Ă„lder under 75 Ă„r
Förmaksflimmer, reducerad dos110 mg × 2 poobligat vid Ă„lder ≄ 80 Ă„r och vid samtidig verapamil
Förmaksflimmer, individuell bedömning110 mg × 2 po kan vĂ€ljasĂ„lder 75–80 Ă„r, CrCl 30–50 ml/min, gastrit eller esofagit, annan blödningsrisk
Venös tromboembolism150 mg × 2 po efter minst 5 dygn parenteral antikoagulationtill skillnad frĂ„n apixaban och rivaroxaban krĂ€vs inledande LMH
Trombosprofylax efter höft- eller knĂ€protes110 mg 1–4 h postoperativt, dĂ€refter 220 mg × 110 dygn efter knĂ€protes, 28–35 dygn efter höftprotes
Insuffisance rénale

CrCl ≄ 50 ml/min: full dos. CrCl 30–50 ml/min: 150 mg × 2 kan ges men 110 mg × 2 bör övervĂ€gas vid blödningsrisk; vid samtidig verapamil ges 110 mg × 2. CrCl < 30 ml/min: kontraindicerat. Kreatininclearance ska berĂ€knas enligt Cockcroft–Gault före insĂ€ttning, minst Ă„rligen och alltid vid interkurrent sjukdom som kan pĂ„verka njurfunktionen.

Insuffisance hépatique

Kontraindicerat vid leversjukdom med koagulopati och kliniskt relevant blödningsrisk samt vid transaminaser mer Ă€n dubbla övre normalgrĂ€nsen. Vid Child–Pugh B ses ingen relevant exponeringsökning men dokumentationen Ă€r begrĂ€nsad.

Enfants

GodkĂ€nt frĂ„n födseln för behandling av venös tromboembolism, med viktbaserad dosering och Ă„ldersanpassade beredningsformer (dragerat granulat i dospĂ„se, oral lösning, kapsel 75/110/150 mg). eGFR under 50 ml/min/1,73 mÂČ Ă€r kontraindikation. InsĂ€tts av barnkoagulationsenhet.

PiĂšge

Kapseln fĂ„r aldrig öppnas, delas eller tuggas — den innehĂ„ller vinsyrapellets som ger kraftigt ökad absorption och blödningsrisk om höljet bryts, vilket gör dabigatran olĂ€mpligt till patienter med sond eller svĂ€ljningssvĂ„righeter. VĂ€lj inte dabigatran till patienten med gastrit, refluxbesvĂ€r eller tidigare gastrointestinal blödning: dyspepsin gör att behandlingen ofta avbryts, och den gastrointestinala blödningsrisken Ă€r högre vid 150 mg × 2 Ă€n med warfarin. Vid mekanisk klaffprotes Ă€r dabigatran direkt kontraindicerat.

Pharmacocinétique

BIOTILLGÄNGL.
6,5 % (prodrug dabigatranetexilat)
Vd
60–70 l
tœ
12–14 h (förlĂ€ngd till 28 h vid CrCl < 30)
PROTEINBINDNING
35 %
METABOLISM
Esteraser till aktiv form, ingen CYP-metabolism
UTSÖNDRING
~80 % renalt oförÀndrat
SUBSTRAT
P-glykoprotein
ANSLAG
0,5–2 h

Effets indésirables par fréquence

≄ 10 %
Dyspepsi och epigastralgi, blÄmÀrken, nÀsblödning
1–10 %
Gastrointestinal blödning, anemi, hematuri, gastroesofageal reflux, sÄrblödning
< 1 %
Intrakraniell blödning, spinalt hematom, anafylaktisk reaktion, trombocytopeni