MĂ©decineCardiovasculaire
Specifik antidot mot dabigatran, humaniserat Fab-fragmentENDAST DABIGATRAN

🇾đŸ‡Ș Idarucizumab

Praxbind

Monoklonalt antikroppsfragment som binder dabigatran med ungefĂ€r 300 gĂ„nger högre affinitet Ă€n dabigatran binder till trombin, och slĂ€pper i praktiken aldrig taget. Effekten Ă€r omedelbar och fullstĂ€ndig: obundet dabigatran i plasma sjunker med över 99 procent direkt efter infusionen. Specificiteten Ă€r samtidigt begrĂ€nsningen — den gör ingenting alls mot apixaban, rivaroxaban, edoxaban, warfarin eller heparin.

MISE EN GARDE ENCADRÉE

Idarucizumab reverserar enbart dabigatran. Ges den vid blödning pÄ en faktor Xa-hÀmmare förloras tid utan nÄgon effekt. Kontrollera vilket preparat patienten faktiskt stÄr pÄ innan dosen ges, och kom ihÄg att reverseringen blottlÀgger patientens underliggande trombosrisk.

Posologie chez l'adulte

Par indicationuppdaterad 2026-08-22
IndikationRegimKommentar
Livshotande eller okontrollerad blödning pĂ„ dabigatran5 g iv, det vill sĂ€ga tvĂ„ flaskor om 2,5 g/50 ml, givna som tvĂ„ pĂ„ varandra följande infusioner över 5–10 minuter vardera eller som boluseffekten intrĂ€der omedelbart, ingen viktjustering
Akut kirurgi eller brÄdskande ingreppsamma dos: 5 g iv som tvÄ infusioner om 2,5 gingreppet kan pÄbörjas direkt efter avslutad infusion
Recidiv av blödning inom ett dygnytterligare 5 g iv kan övervĂ€gas vid förnyad kliniskt relevant blödning med förlĂ€ngda koagulationstideromfördelning frĂ„n perifer vĂ€vnad ses 1–24 timmar efter dosen
ÅterinsĂ€ttning av dabigatrankan Ă„terinsĂ€ttas 24 timmar efter idarucizumabförutsĂ€tter stabil patient och uppnĂ„dd hemostas
Annan antitrombotisk behandlinglÄgmolekylÀrt heparin och övriga antitrombotika kan startas nÀr som helst efter idarucizumabutan antikoagulation kvarstÄr grundsjukdomens trombosrisk
Insuffisance rénale

Ingen dosjustering. Exponeringen ökar med sjunkande njurfunktion — cirka 38 procent vid eGFR 50–80, 90 procent vid 30–50 och 146 procent under 30 ml/min — men reverseringseffekten pĂ„verkas inte.

Insuffisance hépatique

Ingen dosjustering vid nedsatt leverfunktion.

Enfants

SÀkerhet och effekt under 18 Ärs Älder Àr inte faststÀlld. Endast enstaka behandlade patienter finns beskrivna, med samma farmakokinetik som hos vuxna.

PiĂšge

AnvĂ€nd inte idarucizumab som generell blödningsantidot. Vid blödning pĂ„ apixaban, rivaroxaban eller edoxaban Ă€r den verkningslös och protrombinkomplexkoncentrat gĂ€ller i stĂ€llet. AvstĂ„ ocksĂ„ frĂ„n reversering vid enbart förhöjda koagulationstider utan blödning eller akut ingrepp — nyttan finns bara nĂ€r blödningen eller operationen Ă€r verklig, medan trombosrisken efter reversering alltid Ă€r det.

Pharmacocinétique

ANSLAG
omedelbart
tœ (initial)
47 minuter
tœ (terminal)
10,3 timmar
Vd (steady state)
8,9 l
CLEARANCE
47 ml/min
UTSÖNDRING
Renal, 32 % inom 6 timmar; resten proteinkatabolism
AFFINITET
cirka 300 × dabigatrans affinitet för trombin
MOLEKYL
Humaniserat monoklonalt Fab-fragment

Effets indésirables par fréquence

≄ 10 %
ÖvergĂ„ende proteinuri som fysiologiskt svar pĂ„ proteinbelastningen — normaliseras inom 12–24 timmar och betyder inte njurskada
1–10 %
Tromboemboliska hÀndelser efter reversering (6,8 % i RE-VERSE AD, i huvudsak hos patienter utan Äterinsatt antikoagulation), lindriga överkÀnslighetssymtom som feber, utslag och bronkospasm
< 1 %
Anafylaktisk reaktion. Vid hereditÀr fruktosintolerans kan sorbitolinnehÄllet (4 g per dos) ge hypoglykemi, metabolisk acidos och akut leversvikt